2021年12月16日,由卡本(深圳)医疗器械有限公司申办,“Venus 1彩色超声诊断系统图像融合后处理功能临床试验”启动会在深圳大学第三附属医院(深圳市罗湖集团罗湖区人民医院)泌尿外科研究所隆重召开,标志着Venus彩色超声诊断系统图像融合后临床应用迈出了关键一步。
Venus 1彩色超声诊断系统
主研机构深圳市罗湖医院集团罗湖区人民医院始建于1957年,是集医疗、教学、科研、预防、保健与康复为一体、学科齐全、设备先进、技术力量雄厚的现代化三级甲等综合医院。该院与深圳大学共同建立深圳大学泌尿外科研究所,其泌尿外科被评定为市重点医学科室建设单位,为广东省医学会泌尿外科分会副主委单位,深圳市泌尿外科医学会主委单位,达到国家级重点学科标准,率先引进机器人、智能化影像融合超声系统、等离子刀等先进设备,注重医工结合、技术创新研究。
深圳大学第三附属医院及其泌尿外科一览图
Venus1启动会由本次试验项目研究员深圳大学第三附属医院泌尿外科研究所副主任、现任中华医学会深圳泌尿外科分会委员、广东省泌尿生殖协会微创泌尿外科分会、精准医学分会、女性泌尿外科分会委员黄桂晓教授主持;超声诊断科罗红教授、泌尿外科甘露医生、张恩溥医生、张文娟护士长、临床试验机构办稽查员潘明月老师等参与了此次临床启动会。
黄桂晓教授表示:从罗湖集团与卡本医疗达成科研合作开始,一路见证Venus1产品从想法到硬件结构,到软件开发,再到功能完善,再走到临床启动,非常期待产品可以尽早投入临床,帮助临床解决问题,帮助患者减少痛苦。同时,黄教授对卡本研发团队的创新研发能力和效率给予高度赞誉,期待卡本医疗之后可以提供更多服务于临床和患者的创新技术和好产品。
深圳大学第三附属医院泌尿外科研究所副主任黄桂晓教授讲话
卡本医疗主办单位参会人员有卡本医疗董事长章世平先生、总经理杨小为、医学经理何坤才、临床CRA嵇童等人员,主办单位CRA详细介绍试验项目目的、试验方案、试验流程,受试者招募、设备管理,试验数据记录、临床试验报告等表格填写注意事项,让参会的各位老师对项目方案有了全面的了解。
讨论过后,临床试验机构办公室项目稽查员潘明月老师对启动会进行总结并指出,临床研究的目的和要求是科学严谨、合法合规,并对试验项目实施方案进行了补充说明,对试验期间参与者职责、试验数据采集记录保存和及时备份、各试验流程中的注意事项进行了强调。参与试验的超声诊断科罗红教授,泌尿外科甘露医生、张恩溥医生、张文娟护士长和CRA对流程中的疑问进行讨论和解答。
最后卡本医疗章世平董事长对深圳大学第三附属医院泌尿外科研究所黄桂晓教授及其团队、超声诊断科室罗红教授及其团队、机构办指导老师的大力支持表示感谢,同时卡本医疗团队继续坚持自主创新研发Venus 1多模态影像融合超声系统深化功能模块,结合临床专家们临床建议与需求,坚信科技精进医疗、智能守护生命的理念,对配合研究机构完成试验项目充满信心。
此次启动会的胜利召开,标志着Venus 1临床试验项目正式全面启动,在泌尿外科、肝胆外科领域利用超声与CT/MRI影像快速实时万向融合对疾病诊断与手术治疗中的应用迈出坚实一步,对泌尿外科学科发展、临床应用和企业发展具有重要意义。
通过超声实时性与CT/MRI影像分辨率高特点实时快速精准融合,更清晰直观展现人体解剖结构,结合电磁导航技术在3D模态下做术前路线规划,利用AI(人工智能)辅助针尖动态识别更精准引导手术通道的路径建立,同时多模态影像2D-3D联动与AI配准下更精准的实时呈现病灶位置等创新技术,对降低前列腺穿刺活检漏诊率、肿瘤精准消融、复杂肾结石病例经皮肾镜碎石取石术(PCNL)目标盏定位、降低并发症等具有重要临床应用价值。