2022年2月13日,由卡本(深圳)医疗器械有限公司与深圳市第二人民医院合作开展的“Venus 1彩色超声诊断系统图像融合后处理功能临床试验”启动会以线上形式圆满召开,结合同期与深圳市罗湖区人民医院合作进行的临床试验,标志着Venus彩色超声诊断系统图像融合后处理功能多中心临床试验已全面铺开。
Venus 1彩色超声诊断系统
深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)医院始建于1980年,是集医疗、教学、科研、康复、预防保健和健康教育“六位一体”的现代化综合性医院,于2017年深圳市公立医院综合评价中在全市三级综合医院中位列第一,并且于2018年入选广东省高水平医院重点建设单位,其肝胆胰外科拥有国家首批普外科专业住院医师规范化培训基地和卫生部普外科内镜诊疗技术培训基地,其泌尿外科为深圳市优势重点学科泌尿外科男科学科群召集单位、广东省泌尿外科医疗质量控制中心成员单位,以国际化高水准深化研究泌尿生殖系统肿瘤的精准化医疗,注重临床与科研协同发展。
深圳市第二人民医院一览图
本场Venus1临床试验启动会由本次试验项目主要研究者深圳市第二人民医院肝胆胰外科科副主任、中国医疗卫生保健国际交流促进会肝胆外科分会委员、广东省肝脏病学会肝胆外科学组委员、广东省医疗行业协会肝胆胰外科管理分会委员詹勇强教授与深圳市第二人民医院泌尿外科科主任、深圳大学泌尿外科研究所副所长、国际尿石症联盟委员、广东省医学会泌尿外科学分会委员,广东省泌尿生殖协会前列腺疾病分会兼肾脏外科学分会副主任委员梅红兵教授主持;泌尿外科廖新惠医生、孙丽艳护士、肝胆胰外科涂楚云护士长、GCP办公室黄晓晗老师等参与了此次临床启动会。
申办方卡本(深圳)医疗器械有限公司董事长章世平、总经理杨小为、医学经理何坤才、客户关系经理唐莉、临床CRA段明阳等人员也同时参加了此次启动会,申办方CRA对试验方案、试验流程、器械操作流程、知情同意过程、临床试验报告等注意事项进行了详细的介绍,让参会的各位老师对项目方案有了全面深入的了解。
梅红兵教授在会中表示:Venus超声系统的融合成像、穿刺引导等功能可为临床诊疗提供很多帮助,例如肾癌的术前诊断与术中导航、前列腺癌的精准穿刺等,能够使前列腺癌症病灶组织活检效率提高,在往后的临床应用中可以对前列腺癌阳性检出率进行深入的数据对比研究;随后,梅教授还对卡本医疗正在研发的设备新技术和新功能表示期待,希望Venus超声系统可以更快投入到更多的临床诊疗中去。
此外,参会人员对临床试验中的关键点和疑问点进行了详细的讨论和沟通,例如数据采集与记录、受试者入组、探头类别、随访时间、妊娠期妇女增设检查项目等。
最后,卡本医疗董事长章世平先生对参与临床试验的各位专家老师的大力支持表示感谢,卡本医疗作为深圳本地企业将更进一步地增进与本地医院的产学研合作、根据临床专家们的建议与需求进行产品新功能新模块的探索研发,继续坚持走科技创新的道路,并预祝此次临床试验项目顺利展开。
本场启动会的召开代表Venus 1多模态影像融合超声诊断系统临床试验正以多中心的规模形式进行,能够确保搜集的材料数据更具备象征性和普适性,提升试验依据的丰富度和可信度,有益于博采众长,提升临床试验结果的水准。同时,也标志着卡本Venus多模态影像融合超声系统在对疾病诊断与手术治疗中的应用中又前进了关键一步。
Venus多模态影像融合超声诊断系统:
由卡本医疗自主研发的Venus彩色超声诊断系统具有影像融合、手术导航等功能,突破了传统的融合成像模式,智能特征识别与自动三维定标技术可将配准时间压缩至1分钟,应用弹性配准技术以克服因呼吸、体位变化等因素引起的器官形变和位移,采用重叠式精准融合而并非对比式认知融合,从而将结构性误差控制在2mm以内,并且可在全息3D影像中实时呈现穿刺针运动轨迹,为非血管介入手术提供更好的影像支持。