近日,卡本医疗自主研发的VENUS多模态影像融合超声诊断系统经广东省药品监督管理局批准,获得二类医疗器械注册证书。此次拿到二类医疗器械注册证书,也意味着卡本医疗VENUS已取得了进入医用领域的“通行证”,填补了我国高端医疗器械产业在医疗影像领域的空白,中国造多模态影像融合超声诊断系统将迈入量产时代,推动健康中国加速发展。

医疗影像行业是医疗器械技术高地,同时也是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,全球市场长期被国外“GPS”(GE医疗、飞利浦、西门子)寡头垄断。
VENUS影像融合功能能将静态 CT/MR 序列与动态超声实时融合,直观呈现 3D、2D 器官解剖结构,高效便捷的辅助医生定位病灶、规划穿刺路径,快速引导建立精准介入通道。卡本VENUS证书获批,意味着国产医疗影像融合器械空白被正式弥补。


医疗器械行业,涉及医药、机械、电子等多个技术领域,其核心技术涵盖检验医学、血液学、生命科学等,是多学科交叉、资金密集型的高技术产业,既是全球各大企业竞相争夺的焦点,也是衡量一个国家综合实力与科学技术发展水平的重要标志。更为重要的是,医疗器械应用的特殊性决定了这一领域的发展不仅是产业问题,还是民生问题,直接关系到老百姓看病难、看病贵的状况能在多大程度上得到解决。

卡本医疗自2018年成立以来,始终坚持自主创新,在非血管介入、医疗影像等领域不断发力,自主创新研发新技术,为提高我国临床诊疗水平提供强有力的技术支撑。目前,卡本医疗已经获得14项专利授权,包括发明专利8项、实用新型专利2项,外观设计专利4项;4项软件著作权授权;此外,还有1项外观设计专利申请受理、11项发明专利实质审查生效;2项国内授权专利已提交国际申请(巴黎公约)。知识产权布局在图像处理、AI技术、影像平台、电外科、应用系统、产品设计外观、硬件信号系统等多个方向,充分覆盖从底层技术到应用端口。

随着科学技术的不断进步,医疗水平的不断提高,人民健康意识的不断增强,精准诊疗成为泌尿外科的发展趋势。从疾病的精准诊断,到手术,再到术后综合治疗,都需要医生对患者进行全程精细化管理和跟进,这样才能提高治疗效果,延长患者的生存期,也能降低患者的痛苦。

医疗设备的创新发展,临床需求是基石。卡本VENUS从临床以及患者的需求出发,一举解决了非血管介入领域的三大难题——快速定位病灶、精准规划手术路径,以及快速引导建立精准介入通道,为患者提供更为精准的治疗方案。凭借重叠式精准融合、器官分割、针尖动态识别、病灶追踪勾勒、靶向穿刺引导等技术,卡本VENUS能将非血管介入手术可视化、术式简单化,提高手术安全性和效率的同时,也满足了患者精准化治疗的要求。

VENUS只是卡本医疗布局非血管介入诊疗领域的其中一环。自2018年创建以来,卡本医疗聚焦于非血管介入治疗领域,基于3大自主研发核心技术平台,以多模态影像融合超声系统 VENUS 为起点,拓展到内镜、电外科等系统及耗材,为手术提供更高效、更安全、更健康、更经济的一体化的创新医疗产品解决方案,将广泛应用于泌尿外科、肝胆外科、康复治疗、融合与现实增强技术等领域。
卡本医疗一直强调医工结合的开发路径,已和国内众多三甲医院展开合作,积累临床数据,如中国人民解放军总医院(301医院) 、武汉大学人民医院(湖北省人民医院)、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、深圳市人民医院、大连医科大学附属第二医院……此次拿证之后,卡本医疗将与更多的临床及科研单位合作,持续优化产品以实现最佳的治疗效果,为医患人员打造更完美的医疗影像方案。

在时间验证、市场筛选下,原创技术和产品才可能实现领先。VENUS顺利拿证,标志着卡本医疗已解决底层技术问题,能确保系统的精准、安全性。卡本医疗将继续聚焦非血管介入诊疗领域,与医疗单位、科研机构建立全方位战略合作,深度协同形成更大的创新合力,共建产学研医创新生态,加速新技术、新产品、新方案开发,持续优化医疗效率及效果,让生命更美好!